RapID 拉曼光譜系統是用于藥物 GMP 質量控制的新一代原輔料檢測系統。RapID 是一款便攜式拉曼光譜儀,其采用安捷倫空間位移拉曼光譜 (SORS) 技術將高通量光譜分析從透明包裝擴展到不透明的有色容器。這一獨特功能使 RapID 非常適合非侵入性原輔料身份驗證。
使用傳統技術時,對不透明容器中的原輔料進行檢測可能成為藥物生產的瓶頸。需要在專門的取樣間中打開每個容器,然后取樣、測試、重新密封,以驗證內容物的身份。RapID 系統使操作者能夠穿透不透明的有色包裝在數秒內完成每個容器中的內容物身份驗證,以便立即投入生產。這樣一來,避免了容器搬動和實驗室檢測環節,使每批次的分析時間從幾小時或幾天縮短至僅需幾分鐘。
可穿透不透明的有色袋、桶和瓶子的便攜式拉曼光譜鑒定
所有來料的 100% 鑒定測試
更快速的鑒定工作流程
減少操作人員處理時間和取樣間使用率
無污染 — 有助于提高質量,減少操作人員暴露
無需取樣,可保持無菌狀態,并避免交叉污染
RapID 系統的非侵入式分析方法非常有利于注射和生物藥品的無菌生產過程
兼容大多數容器、API 和賦形劑 — 與傳統手持式拉曼光譜儀器不同,RapID 系統亦適用于多層紙袋和塑料袋、不透明的塑料桶和較厚的棕色玻璃瓶
提供可選的 RapID 磁性采樣附件,可以輕松地安裝或取下,使分析儀能夠輕松檢測棕色玻璃瓶和塑料瓶等容器類型
滿足數據可靠性標準:內置的技術控制功能可確保數據安全并控制訪問,幫助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11、歐盟附錄 11 及類似的國家電子記錄法規的要求
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